Pfizer pide autorización en EE. UU. para el uso de emergencia de su píldora contra el coronavirus
Solicitó el aval de la FDA, tras resultados positivos en las pruebas del Paxlovid.
La producción de la píldora de Pfizer contra el coronavirus se acelerará tras el aval de la FDA.
La farmacéutica estadounidense Pfizer pidió hoy a la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) la autorización de uso de emergencia de su píldora contra el coronavirus, luego de que se demostrara que el medicamento reduce la hospitalización o muerte casi un 90% entre pacientes de alto riesgo recién infectados.
«Con más de cinco millones de muertes e incontables vidas impactadas por esta devastadora enfermedad a nivel mundial, existe una urgente necesidad de opciones de tratamientos que salven vidas«, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado, según la agencia AFP.
El pronunciamiento ocurrió unas semanas después de que su competidor Merck pidiera a la FDA la autorización para su propio antiviral oral, el Molnupiravir.
Expertos ven en los medicamentos orales un invalorable complemento a las vacunas en la lucha por acabar con la pandemia.
«Nos estamos moviendo tan rápido como es posible en nuestro esfuerzo por poner este potencial tratamiento en manos de los pacientes», continuó el comunicado.
Dado el cronograma entre la solicitud de una autorización de uso de emergencia y la aprobación posterior, podría estar disponible a finales de este año o inicios del próximo.
Pzifer busca una autorización de uso de emergencia de su píldora Paxlovid basada en los resultados provisionales positivos de un ensayo clínico de etapa media a tardía, en cientos de personas, que inscribió a adultos contagiados no hospitalizados con alto riesgo de progresión a una enfermedad severa.
Los resultados mostraron una reducción del 89% en las hospitalizaciones o muertes por Covid cuando el tratamiento comenzó dentro de tres días posteriores al inicio de los síntomas, sin fallecimientos en el grupo estudiado.
Resultados similares se obtuvieron dentro de cinco días posteriores al inicio de los síntomas, agregó AFP.
En tanto, surgieron efectos secundarios en aproximadamente uno de cada cinco pacientes de los grupos que recibieron el tratamiento y el placebo, con una intensidad leve.
Este tratamiento se suministra durante cinco días.
Pfizer dijo que entregará 180.000 dosis de Paxlovid este año y al menos 50 millones el año próximo.
También hoy, Pfizer anunció un acuerdo de licencia con la organización Medicines Patent Pool (MPP), respaldada por la ONU, para producir y suministrar la píldora en 95 países de bajos y medianos ingresos, cubriendo alrededor de 53% de la población mundial.
Paxlovid es una combinación de una nueva molécula, PF-07321332, y ritonavir, que se utiliza contra el virus del sida.
Ambas pertenecen a un tipo de antivirales llamados «inhibidores de la proteasa», que bloquean la acción de una enzima crítica para la replicación viral.
La administración del presidente estadounidense Joe Biden está lista para anunciar que comprará 10 millones de dosis de la píldora de Pfizer, según el diario The Washington Post.
Estados Unidos también adquirirá 3,1 millones de dosis de Molnupiravir, la píldora de Merck.
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