Pfizer anunció que su vacuna contra el coronavirus tuvo 100% de eficacia en adolescentes
Fue a partir de un ensayo clínico de fase 3 realizado en Estados Unidos. Participaron 2.260 personas de entre 12 y 15 años. Algunos habían tenido Covid-19 y otros no.
Dos dosis de Pfizer o AstraZeneca protegen contra la hospitalización por la variante Delta.
La vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech contra el coronavirus tuvo una eficacia del 100% y respuestas sólidas de anticuerpos, además de ser segura, en un ensayo clínico de fase 3 realizado sobre 2.260 participantes de entre 12 y 15 años -algunos habían tenido Covid-19 y otros no-, anunciaron hoy las compañías en un comunicado.
En el ensayo, que reclutó a los adolescentes participantes en Estados Unidos, se observaron 18 casos de Covid-19 en el grupo de placebo y ninguno en el grupo vacunado, informó el comunicado de prensa.
Además, la vacunación generó una «fuerte inmunogenicidad un mes después de la segunda dosis» y fue bien tolerada; tanto la respuesta de anticuerpos como la seguridad tuvieron resultados similares con los observados en participantes de 16 a 25 años.
Con estos resultados, las compañías anunciaron que se presentarán ante los organismos de regulación de Estados Unidos y Europa (FDA y EMA respectivamente) para solicitar una enmienda en la autorización de uso de emergencia que permita expandir su uso en adolescentes de 12 a 15 años.
«Todos los participantes del ensayo continuarán siendo monitoreados para la protección y seguridad a largo plazo durante dos años adicionales después de su segunda dosis«, informaron las empresas, que también indicaron que los estudios serán enviados para publicar en una revista científica con revisión de pares.
La semana pasada, Pfizer y BioNTech comenzaron un estudio clínico en niños sanos de 6 meses a 11 años para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de su vacuna en un programa de dos dosis (aproximadamente con 21 días de diferencia) en tres grupos de edad: niños de 5 a 11 años, de 2 a 5 años y 6 meses a 2 años.
«La cohorte de 5 a 11 años comenzó a administrarse la semana pasada y las empresas planean iniciar la cohorte de 2 a 5 años la próxima semana», añadieron.
Alta efectividad con una dosis en adultos mayores de 70
Una sola dosis de las vacunas de Pzifer-BioNTech y de Oxford-AstraZeneca reduce en un 80% las hospitalizaciones por coronavirus en adultos mayores de 70 años, aseguró un estudio publicado a principios de mes en el sistema de salud público del Reino Unido.
El Public Health England (PHE) presentó un estudio que muestra que las vacunas de Pfizer y Oxford-AstraZeneca son «altamente efectivas» para reducir las infecciones por Covid-19 entre las personas de 70 años o más.
La protección contra el coronavirus cuatro semanas después de la primera dosis, osciló entre el 57 y el 61% para una dosis de Pfizer, y entre el 60 y el 73% para la vacuna Oxford-AstraZeneca.
En los mayores de 80, los datos sugirieron que una sola dosis de cualquiera de las vacunas es efectiva en más del 80% para prevenir la hospitalización del paciente alrededor de 3 a 4 semanas después de la inyección.
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