Estados Unidos autorizó un medicamento que reduce el riesgo de internación
La FDA otorgó el uso de emergencia, es decir que se le dio una autorización rápida para ser utilizado durante la pandemia, luego de que se comprobara que reduce un 85% el riesgo de hospitalización.
El fármaco fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de ese país.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos autorizó hoy el uso de emergencia de sotrovimab, un tratamiento monoclonal de anticuerpos para pacientes de alto riesgo con coronavirus leve o moderado, según informaron hoy sus desarrolladores.
En un comunicado, GSK y Vir Biotechnology señalaron que la FDA otorgó el uso de emergencia, es decir que se le dio una autorización rápida para ser utilizado durante la pandemia, luego de que se comprobara que el sotrovimab «redujo un 85% el riesgo de hospitalización o muerte en pacientes adultos ambulatorios de alto riesgo en comparación con placebo».
Por eso, está recomendado para pacientes con la enfermedad leve a moderada, tanto en adultos como pediátricos de alto riesgo. Además, los informes indican que el tratamiento demostró ser efectivo «contra todas las variantes conocidas que son motivo de preocupación, incluida la variante de la India».
Se trata de un anticuerpo monoclonal en investigación, administrado en una sola dosis, para el tratamiento de coronavirus leve a moderada en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 12 años y que pesen al menos 40 kilos, y cuyos análisis hayan determinado que «tengan un riesgo elevado de progresión a Covid-19 severa, incluso de hospitalización o muerte».
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Adrienne E. Shapiro, especialista en enfermedades infecciosas de Fred Hutchinson Cancer Research Center, de Seattle, en Estados Unidos, aseguró en un comunicado que «los anticuerpos monoclonales como sotrovimab pueden ser una de nuestras herramientas más efectivas para combatir la Covid-19. Si bien las medidas preventivas, incluidas las vacunas, pueden reducir el número total de casos, sotrovimab es una opción de tratamiento importante para quienes contraen Covid-19 y se consideran pacientes de alto riesgo, ya que les evita llegar a la hospitalización o a un desenlace peor.»
El laboratorio espera que en las próximas semanas, sotrovimab este disponible para la venta en los Estados Unidos.
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