Coronavirus: presentan en la ANMAT el estudio clínico de suero equino en pacientes
Se avanza en el análisis de los resultados, que serán publicados en una revista científica. Participaron más de 240 pacientes, de distintos puntos del país.
Foto: agencia Télam.-
El estudio clínico de Fase 2/3 que evaluó la seguridad y eficacia de los anticuerpos del suero equino hiperinmune para el tratamiento del coronavirus finalizó y se comenzó el análisis de los resultados que en los próximos días se presentará a la ANMAT para su aprobación, informó hoy la empresa Inmunova.
La empresa biotecnológica argentina anunció hoy en su cuenta oficial de Twitter que «el estudio clínico de Fase 2/3 del suero hiperinmune anti-Covid-19 finalizó y se está realizando el análisis de los resultados, que en los próximos días se presentará a la autoridad reguladora ANMAT».
«Cumpliendo con los más altos estándares internacionales de buenas prácticas clínicas, el estudio evaluó la seguridad y eficacia de este medicamento basado en anticuerpos policlonales», publicó la firma.
En el tuit se añadió que «los resultados se enviarán para su publicación a una revista científica internacional y se comunicarán a la mayor brevedad posible».
Inmunova comunicó que el estudio «evalúa su seguridad y eficacia en pacientes voluntarios con enfermedad moderada a severa por Sars-Cov-2 dentro de los 10 días de síntomas y que requiere hospitalización».
«El enrolamiento de la totalidad de pacientes establecida en el protocolo de esta investigación, aprobado por ANMAT, finalizó esta semana«, publicó la firma.
Agregó que en el estudio se realizaron «análisis interinos de seguridad a cargo de un comité independiente de médicos especialistas, que fueron positivos».
La investigación incluyó la participación voluntaria de 242 pacientes adultos, con enfermedad moderada a severa causada por el SARS-CoV-2 confirmada por PCR de todo el país.
La elaboración de suero a partir de anticuerpos de caballos fue un trabajo de articulación pública-privada encabezado por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud «Dr. Carlos G. Malbrán» (Anlis), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, Conicet y la Universidad Nacional de San Martín (Unsam).
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